用户名: 密 码:
   
产品展示
信息搜索
关键字:
范 围:
首页产品展示◆爱兴
 
名称:爱兴-盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.1g
编号:Pro2009818135443
价格:
时间:2009-8-18 13:57:18
购买:


产品说明:
爱 兴盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】
通用名称:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
商品名称:爱兴
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星和氯化钠。
盐酸左氧氟沙星化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡  啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
化学结构式:

分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量:415.85
【性状】
本品为淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:
1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感  染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等。
5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。
6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】
100ml: 左氧氟沙星0.1g与氯化钠0.89g
【用法用量】
静脉滴注。成人一日0.4g(2瓶),分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至0.6g(3瓶),分2次静滴。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。
肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量
20~49ml/min 首剂0.4g,以后每24小时0.2g
10~19ml/min 首剂0.4g,以后每48小时0.2g
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。
6.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
18岁以下患者禁用。
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,以调整剂量。
2.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
3.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药物过量】
左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【药理毒理】
本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】
 

国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)

左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值
给药途径
峰浓度(μg/ml)
曲线下面积
[AUC(0~48)]
(μg·h/ml)
半衰期(h)

肾清除率
 (ml/min)
静 注
6.27
20.73
6.28
145.55
口 服
4.04
22.62
6.48
162.80

多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml,表明无明显蓄积
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
玻璃输液瓶装,每盒1瓶。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局药品标准(试行)WS-557(X-484)-2000
【批准文号】
国药准字H20031113
【生产企业】
企业名称:海南爱科制药有限公司
生产地址:海南省海口市南海大道100号美国工业村1号
邮政编码:570216
电话号码:0898-66819683 66802681
传真号码:0898-66802681
销售电话:010-63856356
网 址:WWW.AIKEPHARM.COM
上一个:爱兴-盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.5g   下一个:没有下一个产品了
【刷新页面】【加入收藏】【打印此文】 【关闭窗口】
 
友情链接(文字为全国各省及地区招标平台,图片为北京地区商业服务平台)
海南爱科制药有限公司 2009 版权所有 E-mail: aikepharm@163.com 单位编号:46010502000044
电话:+86 0898-36385777 传真:+86 0898-36625687 地址:海南省海口市南海大道283号
应用方案 产品样品 索取样品